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生物制药行业,从细胞培养、发酵、纯化到制剂灌装、无菌检测,洁净车间对温湿度、洁净度、安全性有着极致要求;同时,部分生产环节使用乙醇、丙酮等易燃易爆溶剂,需满足防爆规范。英腾立式防爆恒温恒湿机,融合防爆、精准、洁净三大优势,成为生物制药洁净车间的精准守护者。
生物制药洁净车间的核心要求:温度需稳定在 20-24℃,湿度 45-65% RH,才能保障细胞活性、发酵工艺、无菌环境;温湿度波动会导致微生物滋生、产品降解、无菌保障失效。英腾立式防爆恒温恒湿机,温度精度 ±0.5℃、湿度精度 ±3% RH,精准匹配生物制药 GMP 洁净车间标准,为生产提供稳定环境基础。
防爆安全适配高危洁净区。生物制药的溶剂回收区、危险品库、提取车间,存在易燃易爆溶剂,属于防爆危险区域。英腾设备符合 GB3836 防爆标准,防爆等级 ExdibmbIIBT4Gb,隔爆密封设计,无火花、无高温表面,可安全用于 1 区、2 区洁净场所,兼顾防爆与洁净双重需求。
洁净适配与无菌保障,贴合生物制药要求。机身光滑易清洁,无卫生死角,可配合车间无菌消毒;内置高效过滤器,循环送风过滤微生物、粉尘,辅助维持车间百级、千级洁净度;采用环保冷媒、无菌级加湿器,避免二次污染,保障生产环境无菌安全。
稳定运行与数据追溯,满足 GMP 规范。设备 24 小时连续运行稳定,振动小、噪音低,不干扰无菌操作;支持温湿度数据存储、曲线查询、远程监控,满足 GMP 数据追溯要求,方便企业日常管理与药监检查;多重保护功能,故障自动预警,保障生产不间断。
在生物制药企业的洁净车间、危险品库、质检实验室,英腾立式防爆恒温恒湿机已成为标配。设备不仅保障了温湿度与洁净度,还解决了防爆安全问题,助力企业顺利通过 GMP 认证,提升产品质量与生产安全性。英腾以专业的生物制药方案,为生命健康产业保驾护航。
精准控温,洁净防爆。英腾立式防爆恒温恒湿机,守护生物制药每一步生产,助力企业高标准、高质量发展。
